QP/QA Calidad Operacional /Aranda del Duero

QP /  QA CALIDAD OPERACIONAL

Nuestro cliente es una importante grupo Farmacéutico internacional. Su planta de Aranda del Duero, 650 personas, fabrica soluciones Líquidos, solidos y aerosoles. Buscamos un QP para la posición de QA con experiencia en FDA. Inglés alto. Horario 9 a 6 de L-V y salida a las 15.00 los Viernes. Posibilidad de horario Flexible.

Ubicación: Aranda del Duero

Reporta: Director Calidad

Incorporación: Inmediata

MISIÓN

Tu misión principal será la liberación de producto intermedio y producto terminado, coordinar incidencias/desviaciones de calidad, CAPAS y Controles de cambios de los procesos que aplique, además de otras actividades con impacto GMP.

FUNCIONES

  • Liberación o rechazo de los productos bajo su responsabilidad, asegurando el cumplimiento con el Anexo XVI de las GMPs.
  • Creación, Revisión y Aprobación de documentos del sistema de calidad (Desviaciones, CAPAs, Controles de Cambio, etc) así como aprobación de Guías de Fabricación y Acondicionamiento de lotes (Batch Documents),
  • Coordinación y gestión de incidencias/desviaciones de calidad de las áreas de Fabricación, Acondicionamiento y Control de Calidad.
  • Participación en proceso PLM
  • Investigación de Reclamaciones de mercado de los productos bajo su área de responsabilidad, así como en otras decisiones con potencial impacto en la calidad de las áreas bajo su competencia.
  • Gestión del proceso de controles de cambio con impacto en Calidad de las áreas bajo su control.
  • Gestión del proceso de Validaciones en las áreas bajo su responsabilidad.
  • Intervención en la preparación y defensa de aquellas auditorías o inspecciones en las que la participación sea requerida.
  • Realización de auto inspecciones dentro del departamento
  • Actualización de los procedimientos de su competencia.
  • Asegurar cumplimiento de políticas de las que sea responsable.
  • Participación y supervisión de OQ en proyectos.

FORMACION & EXPERIENCIA

  • Idealmente Grado en Farmacia, para QP, pero también Químicos.
  • 4+ años de experiencia en industria Farmacéutica
  • Alto conocimiento de SAP
  • Nivel alto de inglés.

SE OFRECE

  • Incorporación en importante proyecto de la planta con FDA.
  • Posibilidad de desarrollo profesional
  • Salario competitivo y beneficios sociales.

Para solicitar este trabajo envía un correo electrónico con tus detalles a cv@optimaes.es